La conformité des silicones de qualité alimentaire est plus qu'une simple "réussite au test".
Pour les acheteurs et les marques, il est encore plus important que les tests de migration correspondent à des scénarios d'utilisation réels, que le processus de production soit stable et que l'information soit entièrement traçable.
1) Clarification : le grade alimentaire/le grade de contact/le grade maternel et infantile n'est pas un concept.
- Le "contact alimentaire" met l'accent sur la migration et les limites de sécurité ; le "contact avec la mère et le bébé" inclut souvent l'odeur, le toucher de la peau et des contrôles plus stricts de la chaîne d'approvisionnement.
- Les conclusions de conformité peuvent être totalement différentes pour un même matériau silicone, en fonction de la formulation, des additifs et des colorants.
2. ce que les audits réglementaires et les audits des clients recherchent
- Essai de migration (migration totale/migration spécifique) : par milieu d'exposition (simulants d'huile/d'eau/d'acide/d'alcool) en combinaison avec la température et la durée.
- Substances interdites : métaux lourds, HAP, etc. (en fonction des exigences régionales et industrielles).
- Traçabilité : enregistrement en boucle fermée depuis le numéro de lot de la matière première jusqu'au lot du produit fini.
- Gestion des changements : règles de revalidation après des changements de recettes/fournisseurs/paramètres de processus.
3) Qu'est-ce qui rend un test de migration "efficace" ?
3.1 Utilisation du bon analogue et conditions
- Le milieu réel est privilégié, suivi de la sélection d'analogues en fonction des critères.
- Les conditions doivent couvrir les scénarios d'utilisation les plus exigeants : température maximale, temps de contact maximal, surface de contact maximale.
3.2 Morphologie de l'échantillon et calcul de l'aire de surface
- Les différences entre le spécimen et la pièce réelle peuvent affecter les résultats : l'état de surface, le degré de vulcanisation, l'épaisseur peuvent tous modifier les performances de migration.
- Il est recommandé d'inclure au moins la version "réelle" de la validation de la migration.
4. le contrôle du processus de production : un point clé pour la détermination de la cohérence
- Entrée des matières premières : numéro de lot, COA, déclaration des substances interdites ou réglementées
- Mélange et vulcanisation : enregistrement des paramètres clés (température, durée, pression)
- Vulcanisation secondaire : impact significatif sur les volatiles et le contrôle des odeurs
- Propreté et prévention de la pollution : cloisonnement des ateliers, outillage spécialisé, respect des matériaux d'emballage
5. liste de contrôle des informations (peut être utilisée pour les examens des fournisseurs/audits des clients)
- Matériel : déclaration de formulation (version confidentielle disponible), ACO, déclaration des substances interdites ou soumises à des restrictions.
- Essais : rapport de migration, odeurs/volatiles (le cas échéant), RoHS/REACH (si le client l'exige)
- Processus : diagrammes de processus, points de contrôle clés (PCC), spécifications d'inspection
- Traçabilité : règles de codification des lots, formulaires d'enregistrement de la production d'échantillons, règles de conservation et de durée de vie.
FAQ
1) Dois-je refaire la migration si je change la couleur du même matériau ?
Ce qui est recommandé. Les mélanges-maîtres/pigments sont une source courante de risque de migration et de substances interdites.
2) Est-il suffisant de ne fournir que des rapports de tiers ?
Pas nécessairement. Les clients s'intéressent davantage à la question de savoir si "votre lot" est équivalent à un échantillon à déclarer, ce qui nécessite une preuve de la traçabilité du lot et du contrôle du processus.