Selección de juntas de silicona con abrazaderas de grado sanitario: compresión, limpieza y cumplimiento normativo en los sectores alimentario y farmacéutico

Respuesta breve:Las juntas de silicona para abrazaderas de grado sanitario deben adaptarse a las especificaciones de la abrazadera, al medio, a la temperatura y a los procesos CIP o SIP. Las dimensiones de la brida de sellado, la recuperación tras la compresión, la limpieza de la superficie y la certificación de los materiales son factores más importantes que la simple dureza.

¿Para qué situaciones son adecuadas estas piezas de silicona?

Definir primero los escenarios de aplicación reales ayuda a traducir los requisitos relativos a los materiales, la estructura y la verificación en condiciones técnicas aplicables.

  • Tuberías y depósitos de almacenamiento para alimentos y bebidas
  • Sistemas farmacéuticos, de biotecnología y de fluidos limpios
  • Uniones con abrazaderas que requieren un desmontaje y limpieza frecuentes

Parámetros que deben confirmarse antes de la selección del modelo

Se recomienda facilitar la siguiente información antes de solicitar un presupuesto o una muestra, con el fin de reducir las repeticiones en la elaboración de muestras y los malentendidos sobre las especificaciones.

  • Normas, diámetros y dimensiones de las ranuras de los mandriles
  • Medios de los productos, temperatura y condiciones de limpieza y esterilización
  • Normativa alimentaria y farmacéutica, certificados de lote y requisitos de limpieza

Aspectos clave del diseño estructural

Es necesario evaluar de forma conjunta las dimensiones estructurales, las relaciones de montaje y la elasticidad de los materiales; por lo general, aumentar un parámetro por sí solo no mejora directamente la fiabilidad.

  • La brida de sellado encaja con precisión en la ranura del mandril
  • Evitar una compresión excesiva que obstruya los conductos y forme zonas sin flujo.
  • Superficie lisa que facilita la limpieza completa y el drenaje del líquido

Producción y control de calidad

La uniformidad en la producción en serie se consigue mediante el control conjunto de los lotes de materiales, el estado de los moldes, la ventana de moldeo y los métodos de inspección.

  • Moldeo limpio y control de rebabas y partículas
  • Trazabilidad de la vulcanización secundaria, la limpieza y el envasado individual
  • Control de lotes de dimensiones críticas, dureza y aspecto

Elementos que se recomienda verificar

Las pruebas de verificación deben realizarse, en la medida de lo posible, en condiciones reales o equivalentes, y se debe volver a comprobar el funcionamiento tras el envejecimiento o los ciclos de prueba.

  • Tras el montaje, se realizan pruebas de estanqueidad a presión y al vacío.
  • Comprobación de las dimensiones y la superficie tras un ciclo CIP o SIP
  • Tras repetidos desmontajes y montaje, volver a comprobar la compresión y la estanqueidad

Preguntas frecuentes

¿Cuanto más apretada esté la abrazadera, mejor será el sellado?

Si se aprieta demasiado, se comprimirá la junta y se formará un saliente en el conducto de flujo.

¿Se puede utilizar toda la silicona de grado alimentario en la industria farmacéutica?

Además, deben cumplirse los requisitos del proceso previsto y de la documentación normativa.

¿Cómo se facilita la información a los proveedores?

Se recomienda facilitar planos en 2D o 3D, fotografías de muestras, requisitos de materiales y dureza, entorno de uso, cantidad prevista, criterios de aceptación y una lista de la documentación de conformidad. Chengxin Silicone podrá evaluar, en función de esta información, los materiales, los moldes, el proceso de moldeo y el plan de verificación.

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