Les exigences en matière de propreté des pièces en silicone sont de plus en plus strictes dans des secteurs tels que le médical, l'agroalimentaire et l'assemblage électronique. Un contrôle efficace de la propreté doit porter sur les corps étrangers, les traces d'huile, les résidus volatils et la protection de l'emballage, et ne pas se limiter au seul lavage final.
1. Définir clairement les éléments faisant l'objet de la réception en matière de propreté
Les priorités varient d'un projet à l'autre ; il convient donc de traduire les exigences relatives aux corps étrangers visibles, aux particules, aux traces d'huile, aux odeurs ou aux micro-organismes en critères vérifiables.
- Définition des surfaces critiques et des types de défauts admissibles
- Vérifier s'il est nécessaire de procéder à des analyses visant à détecter la présence de particules, de précipités ou de micro-organismes
- Définir la méthode d'échantillonnage, le grossissement et les échantillons de référence
2. Matières premières et prévention de la pollution sur site
Le stockage à l'air libre des matières premières, la gestion des gants et la propreté des vêtements de travail constituent des sources courantes de contamination.
- Les pâtes doivent être stockées dans des emballages hermétiques et gérées selon le principe « premier entré, premier sorti » (FIFO) par lot.
- Le personnel doit utiliser des tenues de protection, des gants et des outils en fonction de la zone dans laquelle il se trouve
- Mise en place d'un cycle de nettoyage pour les moules, les gabarits et les bacs de manutention
3. Traitement après moulage
Les processus de démoulage, de finition et de vulcanisation secondaire peuvent tous être à l'origine de la présence de poussière ou de traces d'huile.
- Réduire les contacts manuels inutiles et le stockage à l'air libre
- Choisir un mode de lavage et de séchage adapté au type de tissu
- Après le nettoyage, utiliser un récipient dédié pour isoler les produits en transit
4. Conditionnement et traçabilité
L'emballage constitue la dernière barrière de protection pour garantir la propreté du produit.
- Utilisation de sachets intérieurs et de méthodes de scellage adaptés au niveau de propreté
- Indiquer le numéro de lot, la quantité, la date et le statut du contrôle
- Conserver les registres relatifs au nettoyage, aux contrôles et au conditionnement
FAQ
1. Toutes les pièces en silicone doivent-elles être fabriquées en salle blanche ?
Ce n'est pas nécessaire. Le niveau de propreté doit être déterminé en fonction de l'utilisation du produit et des risques associés ; des exigences excessives entraîneraient une augmentation significative des coûts.
2. Est-il possible de ne procéder à un lavage qu'une seule fois, avant l'expédition ?
Si la contamination au cours du processus n'est pas maîtrisée, le nettoyage en fin de chaîne ne permet pas d'éliminer de manière fiable les traces d'huile et les corps étrangers ; il convient donc de prévenir ce problème à la source.