簡単な回答：FDA、LFGB、および中国のGBにおける食品接触に関する要件は、規制体系、試験項目、移行条件、および書類の形式が異なります。企業は、販売対象市場、食品の種類、接触温度、および接触時間に基づいて試験計画を策定する必要があり、1つの報告書ですべての用途を網羅することはできません。
この種のシリコン部品は、どのような場面に適していますか？
まず実際の適用シナリオを明確にすることで、材料、構造、および検証要件を実行可能な技術条件へと落とし込むことが容易になる。
- 食品加工設備のシールおよび配管
- キッチン用品、飲料用製品、およびマタニティ・ベビー向けシリコン製品
- 欧米向け輸出および国内販売プロジェクト
機種選定前に確認すべきパラメータ
見積依頼や試作依頼の前に、以下の情報をご提供いただくことをお勧めします。これにより、試作の繰り返しや仕様に関する誤解を減らすことができます。
- 対象国・地域および具体的な法令の版
- 食品の種類、温度、および接触時間
- 色、配合、製品の厚さ、および再利用方法
構造設計の要点
構造寸法、組み立て関係、および材料の弾性については、総合的に評価する必要があり、特定のパラメータだけを単独で拡大しても、通常、信頼性を直接向上させることはできない。
- 材料選定段階で目標とするコンプライアンス体制を確定する
- 顔料添加剤による追加の移行リスクを回避する
- 構造上、洗浄が容易で、食品の残留も少なくなっています
生産と品質管理
量産における一貫性は、材料のロット、金型の状態、成形ウィンドウ、および検査方法の総合的な管理によってもたらされる。
- 処方およびサプライチェーンの変更に関するコンプライアンス評価の実施
- 代表性が最も低いという条件に基づいて、検査用試料を選定する
- 報告書、ロット、および原材料証明書のトレーサビリティを確保する
検証すべき項目
検証には、可能な限り実際の使用条件またはそれに相当する条件を用い、エージングやサイクル試験の後に機能を再確認すること。
- 実際の使用条件に基づいて移行テストを策定する
- 臭気の官能評価および再利用サイクルの検証
- ターゲット市場に関する文書は、専門機関による検証を受けている
よくある質問
FDAの承認はLFGBの承認と同じということですか？
同一ではありません。両者の法規制や試験要件が異なります。
原材料報告書は、完成品の試験に代わるものとなりますか？
多くの場面において、最終製品や加工の影響を評価する必要がある。
サプライヤーに資料をどのように提供すればよいですか？
2Dまたは3Dの図面、サンプルの写真、材料および硬度に関する要件、使用環境、目標数量、検収基準、およびコンプライアンス関連資料の一覧をご提供いただくことをお勧めします。成鑫シリコーンゴムは、これらに基づき、材料、金型、成形、および検証プランを評価いたします。
