Respuesta breve:Los marcos normativos, los parámetros de ensayo, las condiciones de migración y los formatos de documentación de la FDA, la LFGB y la norma GB china en materia de contacto con alimentos difieren entre sí. Las empresas deben determinar el plan de ensayo en función del mercado de destino, el tipo de alimento, la temperatura de contacto y la duración de la exposición, y no pueden utilizar un único informe para todas las aplicaciones.
¿Para qué situaciones son adecuadas estas piezas de silicona?
Definir primero los escenarios de aplicación reales ayuda a traducir los requisitos relativos a los materiales, la estructura y la verificación en condiciones técnicas aplicables.
- Sellado y tuberías para equipos de procesamiento de alimentos
- Utensilios de cocina, productos de silicona para el consumo de agua y para la maternidad y la infancia
- Proyectos de exportación a Europa y Estados Unidos y de venta en el mercado nacional
Parámetros que deben confirmarse antes de la selección del modelo
Se recomienda facilitar la siguiente información antes de solicitar un presupuesto o una muestra, con el fin de reducir las repeticiones en la elaboración de muestras y los malentendidos sobre las especificaciones.
- Países y regiones de destino y versiones específicas de la normativa
- Tipo de alimentos, temperatura y tiempo de contacto
- Color, fórmula, grosor del producto y formas de reutilización
Aspectos clave del diseño estructural
Es necesario evaluar de forma conjunta las dimensiones estructurales, las relaciones de montaje y la elasticidad de los materiales; por lo general, aumentar un parámetro por sí solo no mejora directamente la fiabilidad.
- Definición del sistema de cumplimiento objetivo en la fase de selección de materiales
- Evitar que los aditivos de los pigmentos supongan un riesgo adicional de migración
- Su diseño facilita la limpieza y reduce los restos de comida
Producción y control de calidad
La uniformidad en la producción en serie se consigue mediante el control conjunto de los lotes de materiales, el estado de los moldes, la ventana de moldeo y los métodos de inspección.
- Evaluación del cumplimiento en la aplicación de los cambios en las fórmulas y la cadena de suministro
- Seleccionar las muestras que se van a enviar para su análisis en función de las condiciones menos representativas
- Se garantiza la trazabilidad de los informes, los lotes y los certificados de materias primas
Elementos que se recomienda verificar
Las pruebas de verificación deben realizarse, en la medida de lo posible, en condiciones reales o equivalentes, y se debe volver a comprobar el funcionamiento tras el envejecimiento o los ciclos de prueba.
- Elaborar pruebas de migración basadas en las condiciones reales de uso
- Verificación sensorial del olor y del ciclo de reutilización
- Los documentos sobre el mercado objetivo han sido revisados por organismos especializados.
Preguntas frecuentes
¿Obtener la autorización de la FDA equivale a obtener la de la LFGB?
No son lo mismo; las normativas y los requisitos de ensayo de ambos son diferentes.
¿Puede un informe sobre las materias primas sustituir a los ensayos del producto terminado?
En muchos casos aún es necesario evaluar el producto final y el impacto del procesamiento.
¿Cómo se facilita la información a los proveedores?
Se recomienda facilitar planos en 2D o 3D, fotografías de muestras, requisitos de materiales y dureza, entorno de uso, cantidad prevista, criterios de aceptación y una lista de la documentación de conformidad. Chengxin Silicone podrá evaluar, en función de esta información, los materiales, los moldes, el proceso de moldeo y el plan de verificación.
